45 740
45 740 зарегистрированных пользователей

База GS по регионам

Наведите на счётчик пользователей, чтобы видеть данные

    Прокрутите
    Топические ретиноиды в первом триместре: новые данные о риске пороков развития
    • 41
    • 0

    Топические ретиноиды в первом триместре: новые данные о риске пороков развития

    Положительный тест на беременность нередко становится поводом для пересмотра терапии хронических заболеваний и даже рутинного ухода за кожей. Особую тревогу вызывают средства с ретиноидами, которые применяются для лечения акне. Причина известна: изотретиноин для приема внутрь обладает доказанным тератогенным действием. Но риск нельзя автоматически переносить на препараты местного действия. 

    Исследователи объединили сведения национальных регистров Дании, Исландии, Норвегии и Швеции. В основной анализ включили данные более 3 млн беременностей. В 2 172 случаях женщины получали топические ретиноиды по рецепту с 14-го по 97-й день от начала последней менструации. То есть, возможно, препарат использовался в первом триместре. Риск больших врожденных пороков развития, зарегистрированных в течение первого года жизни ребенка, оценивали в сравнении с двумя группами: с группой контроля и пациенток, получавших азелаиновую кислоту или клиндамицин. 

    РЕЗУЛЬТАТЫ

    Среди 2 172 детей, матери которых получили местные ретиноиды в первом триместре, большие пороки развития зарегистрировали у 3,3%. В группе без этих препаратов показатель составил 3,0%, а среди детей женщин, получавших другие средства для лечения акне, – 2,6%. После учета сопутствующих факторов относительный риск составил 1,10 по сравнению с группой без ретиноидов и 1,13 по сравнению с другими методами лечения акне. Статистически значимых различий не обнаружили. Однако доверительные интервалы не позволяют полностью исключить повышение риска. Исследователи также не выявили характерного сочетания аномалий центральной нервной системы, сердца и лицевых структур, которое наблюдают при воздействии системных ретиноидов. 

    ПОЧЕМУ ЭТО ВАЖНО

    С 2006 по 2024 год частота отпуска местных форм ретиноидов пациенткам репродуктивного возраста выросла с 8,7 до 28,5 на 1 000 женщин. Во время беременности такие случаи оставались редкими: в первом триместре препарат получали 0,86 на 1 000 беременных, во втором и третьем – 0,27 на 1 000. 

    Главная проблема – случайное применение ретиноидов в первые недели беременности, когда женщина еще может не знать о своем положении. Из-за доказанного тератогенного действия системного изотретиноина даже использование крема или геля нередко вызывает серьезные опасения. Авторы отмечают, что недостаток надежных данных о безопасности местных препаратов может усиливать тревогу и приводить к необоснованным решениям о прерывании беременности.

    Ранее опубликованные проспективные исследования не выявили повышения риска врожденных пороков развития, однако число беременностей с воздействием топических ретиноидов было небольшим. Новая работа существенно расширяет доказательную базу и позволяет более обоснованно консультировать пациенток.

    Результаты дают основания не преувеличивать опасность случайного применения местных ретиноидов, но не отменяют рекомендацию избегать этих препаратов при беременности и ее планировании. Кроме того, отсутствие статистически значимого повышения риска не исключает возможного неблагоприятного воздействия, особенно с учетом ограничений исследования:

    • не учитывались беременности, завершившиеся до 22 недель;

    • отсутствовали точные сведения о частоте применения и количестве препарата;

    • не учитывались безрецептурные косметические средства.

    ПРАКТИЧЕСКИЕ ВЫВОДЫ

    1. Случайное применение топических ретиноидов само по себе не является показанием к прерыванию беременности. В крупной популяционной когорте статистически значимого повышения риска больших врожденных пороков развития не обнаружили. При отсутствии других факторов риска женщина может продолжать стандартное пренатальное наблюдение без дополнительных инвазивных исследований исключительно из-за применения местного ретиноида.

    2. Необходимо различать системные и местные ретиноиды. Изотретиноин оказывает тератогенное действие при приеме внутрь, но при нанесении на кожу системное воздействие значительно меньше.

    3. Отсутствие статистически значимого повышения риска не означает доказанную безопасность. Ограничения исследования необходимо учитывать во время консультирования пациенток. Важно не преувеличивать как опасность местных форм, так и аспекты безопасности такого лечения.

    4. Топические ретиноиды по-прежнему не рекомендуются при беременности и ее планировании. Если беременность наступила на фоне терапии, препарат необходимо отменить. Полученные результаты помогают оценить последствия непреднамеренного применения, но не служат основанием для профилактического или лечебного назначения ретиноидов беременным.

    Оригинальную версию статьи читайте на сайте

    КОММЕНТАРИИ 0
    Авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий