- 487
- 0
Прогестерон при угрозе выкидыша: разбор клинических рекомендаций
От полного отказа до назначения практически каждой пациентке – спектр рекомендаций по применению прогестерона при угрозе выкидыша сегодня поражает разнообразием. Разрыв между российскими и международными клиническими гайдлайнами ставит практикующего врача перед сложным выбором: следовать национальным традициям или достоверным доказательствам?
В британском подходе сделан акцент на экономической эффективности и доказательной медицине. Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (NICE) занимает наиболее сбалансированную позицию. Согласно последним рекомендациям, вагинальный микронизированный прогестерон показан только беременным с кровотечением и хотя бы одним предшествующим выкидышем в анамнезе.
Основанием для таких ограничений послужили результаты масштабного многоцентрового исследования. Анализ показал дозозависимый эффект терапии. Было установлено, что эффективность препарата значительно возрастает при увеличении количества самопроизвольных выкидышей в анамнезе. Однако авторы работы подчеркивают, что для других форм прогестерона (дидрогестерон, 17-ОН-прогестерон) убедительных доказательств эффективности не было получено. В случаях, не соответствующих указанным критериям (минимум три эпизода невынашивания), рекомендуется выжидательная тактика с динамическим наблюдением.
Американский подход отличается от британского: Американский колледж акушеров-гинекологов (ACOG) и Общество медицины матери и плода (SMFM) занимают наиболее консервативную позицию. В рекомендациях 2020-2021 годов категорически не рекомендуется рутинное назначение прогестерона при угрозе выкидыша. Эксперты ACOG ссылаются на данные метаанализов 2017–2020 годов, которые не выявили статистически значимого преимущества прогестероновой поддержки у женщин с однократным эпизодом кровянистых выделений в первом триместре. Исключение делается только для случаев привычного невынашивания беременности. Но и здесь указывается на ограниченность доказательной базы. Примечательно, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) до сих пор не зарегистрировало показание «угроза выкидыша» для прогестерона.
А чем примечателен европейский подход? Европейское общество репродукции человека и эмбриологии (ESHRE) предлагает компромиссный вариант. Допускается использование вагинального прогестерона у женщин:
-
с тремя и более выкидышами в анамнезе;
-
при наличии кровянистых выделений в текущей беременности.
При этом Международная федерация акушерства и гинекологии (FIGO) занимает более жесткую позицию, не рекомендуя препарат даже при привычном невынашивании. Эксперты ссылаются на данные исследования PROMISE, которое показало ограниченную эффективность терапии.
В отличие от зарубежных подходов, российские клинические рекомендации предусматривают значительно более широкое применение прогестерона. Препарат применяется:
-
у всех пациенток с угрозой прерывания беременности;
-
после подтверждения жизнеспособности плода;
-
после исключения других причин кровотечения.
В национальных рекомендациях одобрены две формы гормона: дидрогестерон и микронизированный вагинальный прогестерон. При этом делается акцент на безопасности: отечественные исследования не выявили негативного влияния прогестерона на развитие плода.
Сравнительный анализ международных рекомендаций выявляет несколько ключевых моментов для практикующих специалистов:
-
во-первых, эффективность терапии напрямую зависит от количества предшествующих выкидышей;
-
во-вторых, при выборе формы препарата следует отдавать предпочтение наиболее безопасному варианту, а это вагинальный микронизированный прогестерон;
-
в-третьих, важно обсуждать с женщинами ограниченность доказательной базы.
Оригинальную версию статьи читайте на сайте