- 138
- 0
Первая отечественная вакцина против ВПЧ одобрена для детей и подростков
Минздрав России расширил возрастные показания для применения первой российской вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ). Препарат теперь одобрен для иммунизации детей и подростков в возрасте от 9 до 17 лет. Решение основано на результатах клинического исследования III фазы.
Разрешение Минздрава получено по итогам мультицентрового клинического исследования с участием 402 здоровых детей и подростков. Работа проводилась на базе пяти российских клинических центров, включая Сеченовский Университет и НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. В.И. Кулакова.
Согласно данным исследователей, отечественная вакцина продемонстрировала хороший профиль переносимости, а ее эффективность и безопасность сопоставимы с зарегистрированной четырехвалентной вакциной зарубежного производства. Вакцинация с 9 лет соответствует международным подходам, направленным на формирование иммунной защиты до потенциального контакта с вирусом, что обеспечивает максимальный профилактический эффект.
Расширение возрастных показаний является важным шагом для долгосрочного снижения рисков развития ВПЧ-ассоциированных заболеваний:
-
рака шейки матки;
-
рака вульвы;
-
рака влагалища;
-
рака анального канала.
Ранее, в марте 2025 года, данная вакцина была зарегистрирована в России для взрослых. В октябре 2025 года в Кировской области было запущено первое в стране полное цикловое производство препарата для иммунизации. Поставки вакцины на рынок, согласно планам разработчика, начнутся во второй половине 2026 года. Производитель заявил о готовности с 2027 года выпускать более 3 миллионов доз ежегодно для обеспечения потребностей Национального календаря профилактических прививок.
Оригинальную версию статьи читайте на сайте